第148章 CAR-T疗法:为自身免疫性疾病患者带来希望[2/2页]
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疗领域阶段性成果不断,全资子公司及参股公司已有1项CART药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物。
华东医药与科济药业合作进行商业化的CART产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022年10月获得受理。
新开源的参股公司华道生物已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CART细胞继续开展针对r/r
BNHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,并批准CART细胞生产工艺和过程控制变更。
和元生物为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CART细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、INDCMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
安科生物旗下的博生吉公司已开发成功多个细胞产品并进入临床验证阶段,其中自主研发的CD7CART细胞注射液和靶向B7H3的CART细胞注射液均已获批中国注册临床。
然而,任何新兴技术的商业化之路都不会一帆风顺。尽管有多家公司的CART药物已经进入临床试验阶段,但如何确保疗效、控制成本、以及获得监管部门的批准,都是需要解决的关键问题。
今年以来,CART概念股的整体表现略显低迷,但这并没有阻挡投资者对其前景的乐观预期。截至3月25日收盘,10只概念股的市盈率不足30倍,显示出市场对这一领域的长期信心。
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